受疫苗事件影響，長生生物日前廣受市場及監(jiān)管層關(guān)注。7月20日晚，深交所發(fā)文表示，公司涉嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運作指引》等相關(guān)規(guī)定，深交所已啟動對公司及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

 

　　11.3萬人份疫苗產(chǎn)品涉事

 

　　因核心子公司長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗，長生生物被推到了風(fēng)口浪尖。盡管長生生物目前正在配合監(jiān)管部門調(diào)查，但疫苗事件對公司的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。

 

　　深交所表示，深交所在第一時間采取監(jiān)管措施：一是電話問詢公司情況，要求立即對通報事項進行披露并作出回應(yīng)；二是連續(xù)兩次向公司發(fā)出關(guān)注函，督促公司核實涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響；三是要求公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場監(jiān)督情況及時披露進展，履行信息披露義務(wù)。

 

　　深交所還表示，前期深交所對公司2017年年報審查中，已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長、研發(fā)支出異于同行、大額購買理財產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報問詢函，要求公司補充說明并對外披露。經(jīng)對公司信息披露情況進行梳理、核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時披露被有關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。

 

　　疫苗事件被曝后，深交所日前向長生生物下發(fā)關(guān)注函，要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并詳細(xì)測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。

 

　　長生生物7月20日午間回復(fù)深交所關(guān)注函表示，本次國家藥品監(jiān)督管理局組織對公司全資子公司長春長生開展飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，涉及數(shù)量約11.3萬人份。因長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，目前吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》。

 

　　對于目前的調(diào)查進展，公司回復(fù)深交所稱，目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐公司對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥品監(jiān)督管理局專項督查組已進駐公司開展相關(guān)工作，截至公告披露日，公司未收到藥品監(jiān)管部門關(guān)于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。

 

　　除了近期備受關(guān)注的狂犬病疫苗事件之外，長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”由于經(jīng)檢驗“效價測定”項不符合規(guī)定，按劣藥論處，吉林藥監(jiān)局日前公司給予沒收相關(guān)產(chǎn)品庫存、沒收違法所得、予以罰沒款總計344.29萬元的行政處罰。

 

　　據(jù)了解，目前長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。此外，長春長生百白破疫苗生產(chǎn)車間也已停產(chǎn)。

 

　　全年收入減少7.4億元

 

　　公司在回復(fù)深交所中表示，由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預(yù)計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響，但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計。7.4億元相當(dāng)于長春長生去年一整年的狂犬病疫苗銷售收入。

 

　　財報顯示，長春長生2017年營業(yè)收入為15.39億元，約占長生生物合并營業(yè)收入的99.18%。長生生物董秘趙春志日前獨家回應(yīng)中國證券報記者，“凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右。”

 

　　長生生物日前已下修了額業(yè)績預(yù)期。長生生物7月18日公告稱，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

 

　　長生生物在2018年一季度報告中披露，預(yù)計今年上半年凈利潤變動區(qū)間為3.44億元-4.23億元，變動幅度為30%-60%。公司表示，由于此次狂犬疫苗事件的影響，預(yù)計2018年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間修正為2.11億元-3.17億元，變動幅度修正為-20%至20%。

 

　　公司還表示，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。