受疫苗事件影響，長(zhǎng)生生物日前廣受市場(chǎng)及監(jiān)管層關(guān)注。7月20日晚，深交所發(fā)文表示，公司涉嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》等相關(guān)規(guī)定，深交所已啟動(dòng)對(duì)公司及相關(guān)當(dāng)事人公開(kāi)譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

 

　　11.3萬(wàn)人份疫苗產(chǎn)品涉事

 

　　因核心子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗，長(zhǎng)生生物被推到了風(fēng)口浪尖。盡管長(zhǎng)生生物目前正在配合監(jiān)管部門調(diào)查，但疫苗事件對(duì)公司的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。

 

　　深交所表示，深交所在第一時(shí)間采取監(jiān)管措施：一是電話問(wèn)詢公司情況，要求立即對(duì)通報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行披露并作出回應(yīng)；二是連續(xù)兩次向公司發(fā)出關(guān)注函，督促公司核實(shí)涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項(xiàng)披露是否及時(shí)以及行政處罰對(duì)公司的影響；三是要求公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督情況及時(shí)披露進(jìn)展，履行信息披露義務(wù)。

 

　　深交所還表示，前期深交所對(duì)公司2017年年報(bào)審查中，已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長(zhǎng)、研發(fā)支出異于同行、大額購(gòu)買理財(cái)產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報(bào)問(wèn)詢函，要求公司補(bǔ)充說(shuō)明并對(duì)外披露。經(jīng)對(duì)公司信息披露情況進(jìn)行梳理、核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時(shí)披露被有關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。

 

　　疫苗事件被曝后，深交所日前向長(zhǎng)生生物下發(fā)關(guān)注函，要求公司說(shuō)明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書(shū)被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并詳細(xì)測(cè)算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響。

 

　　長(zhǎng)生生物7月20日午間回復(fù)深交所關(guān)注函表示，本次國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，涉及數(shù)量約11.3萬(wàn)人份。因長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，目前吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》。

 

　　對(duì)于目前的調(diào)查進(jìn)展，公司回復(fù)深交所稱，目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐公司對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專項(xiàng)督查組已進(jìn)駐公司開(kāi)展相關(guān)工作，截至公告披露日，公司未收到藥品監(jiān)管部門關(guān)于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。

 

　　除了近期備受關(guān)注的狂犬病疫苗事件之外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”由于經(jīng)檢驗(yàn)“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定，按劣藥論處，吉林藥監(jiān)局日前公司給予沒(méi)收相關(guān)產(chǎn)品庫(kù)存、沒(méi)收違法所得、予以罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元的行政處罰。

 

　　據(jù)了解，目前長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。此外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗生產(chǎn)車間也已停產(chǎn)。

 

　　全年收入減少7.4億元

 

　　公司在回復(fù)深交所中表示，由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計(jì)狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來(lái)負(fù)面影響，但目前尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。7.4億元相當(dāng)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生去年一整年的狂犬病疫苗銷售收入。

 

　　財(cái)報(bào)顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生2017年?duì)I業(yè)收入為15.39億元，約占長(zhǎng)生生物合并營(yíng)業(yè)收入的99.18%。長(zhǎng)生生物董秘趙春志日前獨(dú)家回應(yīng)中國(guó)證券報(bào)記者，“凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長(zhǎng)春長(zhǎng)生總收入的一半左右。”

 

　　長(zhǎng)生生物日前已下修了額業(yè)績(jī)預(yù)期。長(zhǎng)生生物7月18日公告稱，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤(rùn)約1.4億元。

 

　　長(zhǎng)生生物在2018年一季度報(bào)告中披露，預(yù)計(jì)今年上半年凈利潤(rùn)變動(dòng)區(qū)間為3.44億元-4.23億元，變動(dòng)幅度為30%-60%。公司表示，由于此次狂犬疫苗事件的影響，預(yù)計(jì)2018年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)變動(dòng)區(qū)間修正為2.11億元-3.17億元，變動(dòng)幅度修正為-20%至20%。

 

　　公司還表示，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響，預(yù)計(jì)將減少2018年下半年?duì)I業(yè)收入約5.4億元左右。